贵州省药品监督管理局召开全省药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任推进会议-保健法治网-全国政务信息一体化应用平台

贵州省药品监督管理局召开全省药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任推进会议

时间:2025-11-11 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　10月30日，省药品监管局在贵阳举办全省药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任推进会议，主要目的是进一步提升全省药品上市许可、生产企业的法律意识、质量意识、责任意识、风险意识，进一步督促持有人和企业贯彻落实药品质量安全主体责任，在药品生产质量管理全过程中贯彻执行全员GMP理念。省药品监管局相关处室及单位、全省药品上市许可持有人、药品生产企业质量负责人、生产负责人、质量受权人、药物警戒负责人参加会议。

　　会议通过“企业说”和“监管说”的形式展开。“企业说”既有部分企业分享质量管理体系建设中的先进经验，又有存在问题企业谈认识和下一步打算；“监管说”包括检查员对检查情况的深入剖析和监管处室梳理的典型案例警示教育，以案为鉴，真正让企业了解到现在的监管形势和监管要求。

　　会议还采取以会代训的方式，对药品上市后变更管理（注射剂上市后研究和评价）和《中药生产监督管理专门规定》进行了讲解，对其内涵进行了解读，帮助企业准确把握政策内涵，推动政策落地见效。

　　下一步，省药品监管局将持续强化监管，推动持有人主体责任全面落地，保障公众用药安全有效。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202511/t20251104_88910265.html
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