为进一步强化医疗器械产品质量安全监管，推进医疗器械购销领域合规治理，11月19日，太原市市场监管局组织开展医疗器械购销领域质量安全和防范商业贿赂合规培训。市局医疗器械科全体人员、各县（区）局医疗器械相关科（股）室负责人和医疗机构医疗器械上游供货商企业代表等70余人参加培训。

　　

　　培训邀请行业专家与业务骨干进行专题授课，聚焦实操痛点与合规重点，靶向性解决实际问题。详细解读《医疗器械经营资质线上申办指南》与山西省地方标准《医疗器械经营质量管理基本要求》，讲解经营企业许可（备案）申办流程和材料申报规范，为企业高效办理相关业务提供精准指导。围绕医疗器械质量管理体系控制，深入剖析各种违法违规典型案例，系统解读《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，强调商业贿赂对行业生态的危害，以案警示提醒监管人员与企业明晰合规底线，引导企业建立健全内部防控机制，共同营造“阳光透明、诚信守法”的经营环境。会上，结合年度监管情况进行风险提示，就培训成果应用和后续合规经营等工作提出明确要求。一是严把“入口关”，严格落实进货查验与供应商管理审核制度，动员企业积极应用医疗器械唯一标识（UDI），做好产品追溯；二是守好“贮存关”，规范仓储管理流程，保障医疗器械贮存环节质量安全；三是审核“出口关”，做好销售管理与精准追溯。

　　

　　培训针对性强、实用性高，有效解决了监管与经营过程中政策理解不深、实操执行不畅等难题，参会人员纷纷表示收获很大。太原市局将持续强化医疗器械全链条监管，督促企业落实主体责任，推动行业合规水平稳步提升，切实保障人民群众用械安全。

　　

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202511/t20251125_10001572.shtml
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