今年以来，荆州市监利市市场监管局深入开展“清源”行动，针对执业药师“挂证”问题展开“排查—约谈—查处—规范”全链条治理，取得显著成效。截至目前，累计出动执法人员485人次，检查药品零售企业197家，立案查处违规企业23家。

　　

　　高位统筹，以“三个强化”构建攻坚体系

　　强化组织领导，凝聚“一股绳”力量。成立以局长为组长、分管副局长为办公室主任，药品监管股、政策法规股、执法大队等7个股室负责人为成员的工作专班，下设办公室于药品监管股，明确联络员到人，统筹协调，确保行动方向不偏、力度不减、节奏不乱。

　　强化方案制定，绘制“一张图”作战。根据荆州市市场监管局统一安排，结合监利实际制定《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治行动的通知》，细化“五个聚焦”：聚焦执业药师在岗履职，严查“影子药师”；聚焦处方药销售合规，杜绝“无方售药”；聚焦医保基金使用规范，严打“回流药”欺诈骗保；聚焦公职人员违规兼职，斩断利益输送链条；聚焦企业主体责任落实，构建诚信经营体系。同步出台《药品零售企业执业药师管理制度》，明确“挂证”行为认定标准及处罚细则，为行动提供制度依据、强化制度保障、严格制度约束。

　　强化宣传动员，营造“一片声”氛围。通过“线上+线下”双渠道强化宣传引导，线上利用微信公众号发布整治公告，线下组织全市药品零售企业开展指导培训会，并组织全市市场监管系统干部职工开展自查，签订《承诺书》。全市形成“企业自律、行业规范、群众监督”的共治格局、共治氛围、共治合力。

　　重拳出击，以“四步工作法”实施精准治理

　　全面排查，以“三查三核”深挖问题线索。一查在岗情况，通过突击检查、暗访调查等方式核实执业药师是否真实履职、真实在岗、真实服务；二查劳务合同，比对社保缴纳记录与劳动合同，严查“人证分离”违规行为；三查处方记录，随机抽查处方药销售台账，核查处方审核签字真实性、规范性、完整性。行动期间，累计检查企业197家，完成77家企业“挂证”整改。做到“问题不查清不放过、责任不落实不放过、整改不到位不放过”。

　　分级约谈，以“两个到位”压实主体责任。企业端约谈到位，对涉嫌“挂证”企业负责人开展集体约谈，明确整改要求，对拒不整改或整改不到位的企业，依法依规处理；监管端自查到位，组织全市市场监管系统干部职工对照《廉洁从业自查对照表》开展自查，签订《承诺书》，杜绝内部人员参与违规行为，做到“自查自纠、自省自警、自重自励”。

　　铁腕查处，以“三个一批”形成震慑效应。立案处罚一批，对18家涉嫌“挂证”药品零售企业立案查处，已全部结案；对5家销售“回流药”的药品零售企业下达处罚决定书，另有3家正在立案调查中。信用惩戒一批，将违规企业纳入信用管理“黑名单”，实施联合惩戒，对查实的“挂证”执业药师，依程序撤销《执业药师注册证》，并通报医保部门取消其定点资格。典型曝光一批，公开通报典型案例。

　　培训提升，以“三个强化”规范经营行为。组织全市药品零售企业开展《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训，重点强化三项内容：强化处方药销售合规要求，强化执业药师职责履行标准，强化药品经营许可证换证申报流程。通过以训促改、以训促学、以训促管，企业药品管理水平显著提升，自查整改主动性和合规经营意识明显提升。

　　长效赋能，以“四个持续”巩固治理成果

　　持续深化整治成果，做到“三个不放松”。严格依照《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，对重点区域、重点对象开展“回头看”，做到思想不放松、力度不放松、标准不放松，严防“挂证”行为反弹回潮、死灰复燃、卷土重来。

　　持续强化部门协同联动，构建“三个机制”。主动联合市纪委、医保局、卫健局等部门，建立“季度会商、联合执法、结果互认”机制，构建“信息共享、资源整合、力量联动”机制，完善“责任共担、考核共评、荣誉共授”激励机制，形成“监管合力、惩戒合力、治理合力”。

　　持续推进药品信息化追溯体系建设工作，提升智慧监管水平。全市零售药店和药品使用单位已全部完成药品信息化追溯系统建立工作，所有药品赋码销售，并进行出入库扫码和数据上传，形成互联互通药品追溯数据链，实现全品种药品流通和使用全过程来源可查、去向可追。积极利用湖北省药品信息化追溯监管系统提升药品日常监管工作效率，积极探索追溯监管系统和ERP系统数据在质量预警、风险研判、监管执法等工作中的运用。

　　持续构建长效治理机制，落实“三个纳入”。将执业药师在岗履职情况纳入企业信用评级体系，纳入年度考核指标，纳入行业准入门槛，对失信企业实施重点监管、联合惩戒、行业禁入，推动药品经营行业健康有序发展、规范发展、高质量发展。

　　监利市市场监管局表示，将以此次“清源”行动为新起点，持续推进药品安全治理，以更严标准、更实举措、更硬作风守护群众用药安全，为湖北加快建成中部地区崛起重要战略支点作出应有贡献！

　　（信息来源：荆州市市场监督管理局）

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://mpa.hubei.gov.cn/bmdt/szdtnew/202511/t20251125_5820211.shtml
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