11月17日，省药监局召开专题会议，贯彻落实全省海洋经济高质量发展大会精神，研究支持三亚崖州湾科技城(以下简称“科技城”)海洋生物医药产业高质量发展的具体举措，着力打造全国领先的海洋生物医药创新策源地与产业孵化集聚区，为高标准建设海南自贸港培育和壮大新质生产力。

　　会议指出，支持科技城海洋生物医药产业高质量发展是深入贯彻海南自贸港建设总体部署、发挥“深海科技+南繁育种”双核驱动战略支点作用的重要举措，也是加速培育我省生物医药新质生产力、构建现代化产业体系的关键抓手。科技城海洋生物医药产业的创新发展水平，直接关系到海南自贸港在全球海洋科技与生物医药领域的竞争力和影响力。

　　会议明确，要聚焦科技城“海洋特色、创新策源、产业孵化”的核心功能与发展需求，加快构建覆盖“创新研发、审评审批、生产流通、安全保障”全链条的支持体系。一是要构建高效服务体系，加速产品上市进程。通过加快设立科技城药械创新服务站、整合注册检验核查资源、为园区企业提供“一企一策”精准服务等举措，构建审评效能与技术支撑相融合的服务体系。同时，构建覆盖“采集—研发—生产—流通—应用”全生命周期的数字化追溯与智慧监管体系，压实企业主体责任，健全全链条质量安全保障闭环，确保产业发展与安全并行。二是要打造创新策源生态，降低企业研发成本。通过支持建设国家深海微生物菌种资源库、海洋活性物质高通量筛选平台、合成生物学中试熟化平台等海洋特色专业技术服务平台，鼓励园区企业与高校科研院所共建协同创新中心，并强化高层次人才引育与多元化金融支持，打造创新策源与成果转化深度融合的产业生态，有效降低企业研发成本，加速创新成果从实验室走向市场。三是要完善协同发展格局，促进产业集聚成势。通过规划建设海洋生物医药产业园、国际化妆品创新谷，全面推行药品上市许可持有人和医疗器械、化妆品注册人制度，引导合同研发组织、合同生产组织等专业机构集聚，强化与洋浦、海口、乐城等区域的联动协作，构建“崖州研发、全岛制造”的全链条产业协作布局，形成特色鲜明、绿色可持续的产业集群。四是要链接全球资源市场，提升国际战略能级。支持园区企业建立国际多中心临床试验联动机制，承接国际研发外包服务，为企业获得国际主流市场准入提供精准辅导，吸引具有全球影响力的行业协会落地，构建常态化的技术交流与市场合作平台，深度融入全球医药创新网络，提升海南自贸港生物医药产业的国际资源配置能力。

　　会议强调，省药监局要立足监管、服务发展，以制度创新和监管科学为引擎，当好科技城海洋生物医药产业创新发展的“护航员”与“加速器”。全局将以更主动的作为、更精准的服务，全力支持科技城在海洋创新药物、生物制品、化妆品新原料等前沿领域先行先试，为海南自贸港打造“蓝色药库”、培育海洋经济新质生产力提供坚实保障，助力我国在全球海洋生物医药产业竞争中抢占战略制高点。

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202511/t20251118_3972782.html
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