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以脑启智·向新而行——海南省药监局开展脑机接口领域专题学习

时间:2025-11-26 来源:海南省药品监督管理局 作者:佚名

  为把握新一轮科技革命和产业变革机遇,推动我省智能脑机系统研发成果高效转化,11月14日,海南省药监局组织开展集体学习活动,邀请海南大学教授、兼任全国信标委脑机接口分委会专家委员、中国工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会专家委员殷明,就植入式脑机接口芯片技术前沿进展作专题授课。

  

  殷明教授围绕脑机接口临床应用与产业化国际前沿进展、国内研究进程等方面进行了深入讲解。通过详实的研究实例、国内外产品对比分析,殷明教授全面解读了脑机接口领域专业知识、应用理念和发展方向,并详细介绍了海南大学研发的全植入式脑机接口系统。参训人员表示,殷明教授的专题授课内容充实、讲解透彻,帮助药监干部全方位了解脑机接口领域行业前沿进展和研发动态,填补了认知空白,避免因“不懂技术”导致监管失位,同时助力药监干部结合法规提前研究审评审批标准、风险评估维度,为未来产品审评审批和上市后的监管奠定基础。

  党的二十届四中全会审议通过的“十五五”规划建议中,脑机接口被列为需要前瞻布局的六大未来产业之一,旨在将其培育成为新的经济增长点。脑机接口已从一项前沿技术,上升至国家战略层面。脑机接口技术不仅是全球科技竞争的前沿领域,是数字赋能健康的技术先锋,更是新质生产力在医疗领域的集中体现。

  省药监局对新领域、新技术高度重视,将从三个方面精准发力:一是提高站位,加强前沿学习。要持续关注脑机接口等前沿科技领域,主动站在产业发展的角度跟踪学习;通过人才引进、学术交流等方式,提升干部队伍的专业化水平,打造懂科技、通产业、善服务的药监铁军。二是靶向服务,强化协同攻关。要深化与我省高等院校合作机制,继续密切关注脑机接口领域等创新医疗器械研发进展,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”模式,开展个性化“管家式”辅导,及时协调解决重点难点问题。三是精准施策,加快创新转化。开展运用脑机接口技术的医疗器械监管科学研究,加强前瞻谋划和政策引导,提供靶向性政策解读与定制化解决方案,全力支持将脑机接口相关医疗器械产业打造成我省经济社会高质量发展新的增长。


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202511/t20251117_3971899.html
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