11月13日,省药监局召开专题会议,研究支持洋浦经济开发区(以下简称“洋浦开发区”)生物医药产业高质量发展的具体举措,加快将洋浦开发区打造成为国内领先、国际知名的医药产业制造基地和创新高地。
会议指出,支持洋浦开发区产业高质量发展是深入贯彻海南自由贸易港建设总体部署、发挥自贸港政策“样板间”作用的重要举措,也是加快发展我省生物医药产业、构建现代化产业体系的关键抓手。洋浦开发区作为海南自贸港产业集聚的核心承载区,其医药产业发展水平直接关系到自贸港建设的成色。
会议明确,要聚焦洋浦开发区“制造、创新、集聚”的核心功能和发展需求,加快构建覆盖“创新研发、审评审批、绿色生产、市场拓展”的全链条支持体系。一是要构建高效服务体系,加速产品上市进程。通过支持设立洋浦药械创新服务站、优化原料药及创新药械审评审批流程、共建省检验检测研究院洋浦实验室等举措,构建审评效能与技术支撑相融合的服务体系,最大限度提升产品上市速度,健全全链条质量安全保障体系,确保产业发展与安全并行。二是要打造创新产业生态,降低企业研发成本。通过支持绿色原料药中试与产业化、海洋生物医药创新等公共技术服务平台建设,打造创新策源与成果转化深度融合的产业生态,有效降低企业研发成本,加速创新成果从实验室走向生产线。三是要完善协同发展格局,促进产业集聚成势。通过规划建设专业园区、全面支持药品上市许可持有人和医疗器械、化妆品注册人制度,引导CRO、CDMO等专业机构集聚,完善“研发—转化—生产—流通”一体化的协同发展格局,促进产业链上下游协同,形成特色鲜明、绿色可持续的产业集群。四是要链接全球资源市场,提升国际战略能级。支持园区企业对标国际标准开展认证、开展“两头在外”医疗器械、化妆品委托生产,建设链接全球创新资源与市场的战略高地,提升海南自贸港生物医药产业的资源配置能力。
会议强调,全局上下要将支持洋浦开发区医药产业跨越式发展作为高标准建设自贸港的重要任务,加强与洋浦开发区管委会、省工信厅、省科技厅等部门和单位的沟通协作,共同打通政策落地的“最后一公里”,加快海南自贸港生物医药产业高质量发展。
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