11月11日,省药监局召开专题会议,研究支持海口国家高新技术产业开发区(以下简称“海口高新区”)药品医疗器械化妆品产业集聚发展的具体举措,加快将海口高新区打造成为国内一流的药械化研发与生产基地。
会议指出,支持海口高新区产业集聚发展是深入贯彻海南自由贸易港建设总体部署、夯实实体经济根基的关键一招,也是加快发展生物医药产业、构建现代化产业体系的核心抓手。省药监局必须提高站位、主动作为,以更优的服务、更实的政策,破解产业发展瓶颈,激发创新创造活力,为海口高新区实现高质量发展提供坚实政策保障和技术支撑。
会议明确,要聚焦海口高新区“研发、转化、生产”的核心功能和发展需求,加快构建覆盖“创新研发、审评审批、产业转化、市场拓展”全链条的支持体系。一是要以优化服务为宗旨,构建审评效能与技术支撑相融合的服务体系,通过支持创新服务站提效、优化审评审批流程、建设省市共建药检能力等举措,更好提速产品上市,强化全生命周期质量安全监管,确保产业发展与安全并行。二是要以平台建设为引擎,打造创新策源与成果转化深度融合的产业生态,通过支持海南大学药物筛选平台、海南医科大学非临床安全评价机构、化妆品功效评价中心等公共技术服务平台建设,有效降低企业研发成本,加速创新成果从实验室走向生产线。三是要以产业生态为支撑,完善“研发—转化—生产—流通”一体化的协同发展格局,通过全面支持药品上市许可持有人和医疗器械化妆品注册人制度,引导合同研发、合同生产等专业机构集聚,促进产业链上下游协同,形成具有核心竞争力的产业集群。四是要以开放合作为路径,建设链接全球创新资源与市场的战略高地,支持园区企业对标国际标准开展认证、参与国际多中心临床试验,提升海南自贸港在全球生物医药产业网络中的地位和影响力。
会议强调,全局上下要切实增强责任感和使命感,将支持海口高新区发展作为高标准建设自贸港的重要任务。要主动认领任务,细化工作方案,明确时间表和路线图,确保各项措施落地见效。一方面,要加强与海口高新区管委会、省工信厅、省科技厅、海南大学、海南医科大学、海南检验检测研究院等部门和单位的沟通协作,形成工作合力,共同打通政策落地的“最后一公里”。另一方面,要以企业的获得感和产业的集聚度作为检验标准,持续跟踪评估政策实施效果,为海南自贸港生物医药产业高质量发展贡献药监力量。
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