为进一步规范辖区内医疗器械批发企业经营行为，近日，榆阳区市场监管局聚焦医疗器械流通环节，集中开展医疗器械批发企业专项检查，以有力措施筑牢医疗器械安全防线。

　　此次专项检查重点围绕企业经营资质、进货查验、储存运输、销售管理等关键环节展开，并对长期无实际经营业务、仅持有资质的“空壳公司”进行专项排查。检查过程中，执法人员严格按照医疗器械相关法律法规和标准要求，深入企业仓库、办公场所等地，仔细查阅企业营业执照、医疗器械经营许可证、产品注册证等资质文件，核查进货验收记录是否完整规范、供货商资质是否齐全有效，重点检查冷链医疗器械的储存温度记录、运输过程温度监控情况，确保医疗器械来源可溯、去向可追。对检查中发现的问题当场下达责令整改通知书，明确整改要求和时限，督促企业限期完成整改；对核实确认的无业务企业、空壳公司，建立专项管理台账，督促尽快完成注销手续；对涉嫌违法违规行为，依法依规进行立案调查，坚决做到发现一起、查处一起。

　　此次专项检查共出动执法人员165人次，检查医疗器械批发企业55家，下达责令整改通知书15份，约谈企业2家，清理僵尸企业3家，有效规范了医疗器械批发企业经营秩序。下一步，榆阳区市场监管局将持续巩固专项检查成效，加强对医疗器械企业法律法规宣传和业务指导，督促企业自觉履行质量安全主体责任，切实保障公众用械安全。

　　

　　

　　

　　

　　

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