为优化营商环境、激发市场主体活力，从源头上筑牢医疗器械质量安全防线，通辽市市场监管局在医疗器械监管领域创新推行“入企指导服务”监管新模式，实现“被动监管”向“主动服务”、“事后查处”向“事前预防”的根本转变，有力推动产业规范可持续发展。

　　三大核心举措激活精准服务效能

　　前置式合规指导精准“把脉”聚焦新开办、新迁入、产品转型及质量体系薄弱企业，组建由资深检查员和监管人员构成的“服务专班”，实施“一企一策”个性化诊断。通过现场走访、座谈交流、资料审阅等方式，对企业机构人员、厂房设施、产品控制等全环节开展“体检”，提前排查风险隐患。

　　全周期跟踪服务全程“陪伴”建立“企业服务联络员”制度，为重点企业配备专属联络员，保障常态化沟通；汇总入企指导中发现的共性问题，定期举办专题培训和政策宣讲，以点带面提升行业合规水平。

　　数字化平台赋能提升效能依托线上小程序实现法规一键查询、在线咨询，畅通服务渠道；建立企业电子档案，动态记录指导内容、整改情况等信息，形成“服务画像”，为精准服务提供数据支撑。

　　三大亮眼成效绘就多方共赢蓝图

　　企业合规水平显著提升通过前置指导和精准整改，企业质量安全主体责任意识增强，质量管理体系持续完善，飞行检查及常规检查中严重缺陷项数量同比大幅下降。目前已完成全市9个旗县（市、区）走访，指导40余家企业整改人员法规不熟、体系文件不健全等问题。

　　营商环境持续优化常态化沟通机制高效回应企业诉求，跨部门难题解决时效大幅缩短。如成功搭建企业对接桥梁，帮助滞销医用口罩企业与有防护需求企业达成合作，获中小企业广泛认可。监管效能实现跨越构建亲清政商关系，形成协同治理格局，监管部门精准掌握行业动态，决策科学性和风险防控精准度显著提升，形成“企业受益、产业壮大、监管提效”多赢格局。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/msdt/202512/t20251201_2826274.html
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