针对媒体曝光的个别药店涉嫌将医疗器械冒充日用品销售的问题,近期,襄阳市保康县市场监管局在全县范围内组织开展医疗器械安全风险隐患专项整治行动。
聚焦重点产品,靶向排查隐患
此次专项整治行动以牙科用毛刷、牙科洁治器、医用隔离垫、胶原蛋白敷贴、退热凝胶、导光凝胶等易被“改头换面”的医疗器械为重点检查对象,执法人员逐项核查产品资质与用途,排查是否存在以非医疗器械冒充医疗器械等违法行为,确保排查工作精准覆盖、不留死角。
紧盯关键环节,严查违法违规
检查过程中,执法人员重点核查企业主体责任落实、产品资质合规性、进货查验义务履行等情况,严查是否存在将医疗器械作为日用品销售的行为。通过核对产品注册/备案信息与实物标签、说明书的一致性,坚决杜绝问题产品流入市场。
强化普法宣传,压实主体责任
结合舆论曝光案例,执法人员现场开展医疗器械法律法规宣贯,向企业负责人及从业人员明确医疗器械与日用品的界定标准,督促企业切实履行质量安全主体责任。
截至目前,专项行动出动执法人员132人次,检查医疗器械经营企业77家,排查风险隐患26项,下架退回问题产品376个,有效净化了医疗器械市场环境。
(来源:襄阳市市场监管局)
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