编者按：党的二十届四中全会为“十五五”时期发展擘画了宏伟蓝图，对药品监管工作提出了新的更高要求。为切实把全会精神转化为推动药品监管事业高质量发展的具体实践，特开设“药监处长说”栏目，刊载各部门（单位）的学习感悟与落实举措，旨在交流互鉴、凝聚合力，共同为守护群众用药安全、谱写药监新篇章贡献力量。

　　机关党委杨澍平

　　党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》在指导思想中明确“以全面从严治党为根本保障”；第十五部分再次强调“坚持和加强党的全面领导是推进中国式现代化的根本保证”，要求“持之以恒推进全面从严治党”。机关党委作为机关党建工作的专责机构，在推动全会精神落地落实中地位特殊、责任重大。

　　一是把党的二十届四中全会精神、自治区党委十一届十次全会精神作为基层党组织、青年理论学习小组等集中学习的重点内容，推动党员、干部切实把思想和行动统一到党中央决策部署和自治区党委工作要求上来。

　　二是坚持和加强党对药品监管工作的全面领导，紧扣围绕中心、建设队伍、服务群众机关党建职责使命，扎实构建压力层层传导、责任环环相扣的“三级六岗”机关党建工作格局，推动全局系统党建与业务深度融合。

　　三是巩固拓展深入贯彻中央八项规定精神学习教育成果，常态化组织开展纪律教育和警示教育，运用典型案例以案明纪、以案示警，引导全局党员、干部在药品监管实践中加强党性修养，在遵规守纪中正确行使权力、积极担当作为，以坚强党性涵养优良作风。

　　自治区药品检验研究院王栋

　　党的二十届四中全会提出“强化食品药品安全全链条监管”，这既是保障民生福祉的关键部署，更是推进国家治理现代化的重要举措。自治区药品检验研究院将紧跟形势要求，将药检工作嵌入全链条药品监管大局中，用专业技术与责任担当，筑牢人民群众用药安全技术支撑防线。

　　着力提升检验检测能力 按照最新能力建设指标持续加大实验室建设和仪器设备更新力度，建立智慧检验检测平台，完善质量管理体系，推进CMA、CNAS扩项；依托国家级博士后科研工作站，加大高层次人才引进力度，积极争取对外交流合作，不断提升检验检测能力现代化、专业化、特色化水平。

　　大力实施自治区药品标准提升工程 积极参与国家和地方标准制修订，推动《中华人民共和国卫生部药品标准》（蒙药分册）1998版标准提升，对《内蒙古中药材标准》《内蒙古蒙药材标准》《内蒙古蒙药饮片炮制规范》等进行修订增补，对化妆品特色原料药标准进行制修订。

　　全面加强科研能力建设 依托“药品标准研究及质量评价重点实验室”、中检院牵头的“1+N+N”科研合作机制等平台，创建检验机构与高校、生产企业“产学研”合作交流机制。围绕服务监管和生物医药产业高质量发展，推动药品监管科学新标准、新工具、新方法在药品质量安全控制中的应用和转化。

　　自治区药品审评和药物警戒中心 王振兴

　　党的二十届四中全会指出，要“强化食品药品安全全链条监管”，自治区药品审评和药物警戒中心要充分发挥助推新药好药创新器械加速上市和药械安全监测预警作用，切实保障公众用药用械安全，促进医药产业高质量发展。

　　一是持续优化审评机制，提升审评效能，践行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务模式，争取获批全国优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

　　二是持续完善药物警戒监测体系，强化风险预警处置能力，压实上市许可持有人主体责任，巩固医疗机构上报报告主渠道作用，加强风险信号挖掘和风险隐患排查，推进风险闭环管理。

　　三是持续加强技术支撑，提升科研创新能力，积极承担或参与国家和自治区科研课题；持续深化产业服务，促进产业高质量发展，为培育壮大生物医药产业贡献力量。

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