3月3日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称和黄医药)公布2019年业绩报告,全年收入2.049亿美元,同比下降4.3%;净亏损1.06亿美元;研发费用1.38亿美元,同比下降3%。
2018年9月呋喹替尼获中国国家药监局批准上市,用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,是首个由中国本土企业从头开发上市的VEGF抑制剂。呋喹替尼2019年销售额为1760万美元,但Q4仅收入50万美元。2019年约有3000例患者接受了呋喹替尼的治疗。
2019年11月,呋喹替尼成功被选入2019版国家医保目录,2020年1月1日后,呋喹替尼胶囊价格下调至1984.5元/盒(1mg x21规格)和2646元/盒(5mg x7规格),降幅达到60%以上。这为其在中国扩大患者可及性奠定了基础。2020年仅前两个月,呋喹替尼就达到660万美元销售额。
索凡替尼是一种新型口服VEGFR/FGFR/CSF-1R多靶点抑制剂。2019年11月,中国国家药监局受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请,并将其纳入优先审评。2019年3月,索凡替尼还在中国启动了胆道癌IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼(HMPL-012或sulfatinib)和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌(BTC)的疗效和安全性。同时进行的还有特瑞普利单抗联合索凡替尼治疗多种晚期实体瘤的临床试验。
2020年,和黄医药将在中国启动信迪利单抗/特瑞普利单抗联合呋喹替尼/索凡替尼的II期研究;公布已经在去年宣布终止的savolitinib治疗肾癌的III临床数据;在索凡替尼上市后进行商业化团队组建并销售。
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