河南省药品监督管理局关于国抽不合格医疗器械核查处置情况的通告（2024年第1期）-保健法治网-全国政务信息一体化应用平台

网站首页> 保健调查 > 河南省药品监督管理局关于国抽不合格医疗器械核查处置情况的通告（2024年第1期）

河南省药品监督管理局关于国抽不合格医疗器械核查处置情况的通告（2024年第1期）

时间:2024-08-16 来源:河南省药品监督管理作者:佚名

　　在2024年国家医疗器械监督抽检中，郑州路迈医疗科技有限公司生产的注射泵（出厂编号：ZS052024010088，下同）不合格。现将核查处置情况通告如下：

　　一、抽检基本情况

　　2024年2月，河南省药品医疗器械检验院对郑州路迈医疗科技有限公司生产的注射泵进行了国家医疗器械监督抽样。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，该批次产品“报警要求”项目不符合“GB 9706.27-2005中51.107”的要求。

　　二、核查处置情况

　　收到不合格报告后，郑州市市场监督管理局及时对郑州路迈医疗科技有限公司生产的注射泵进行了立案调查。2024年8月，郑州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对郑州路迈医疗科技有限公司作出罚款30000元的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监处罚〔2024〕10-3号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。

　　特此通告。

　　2024年8月15日

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2024/08-16/3051413.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------