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自治区药检院圆满完成2024年国家药品抽检任务

时间:2024-12-17 来源:宁夏回族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　根据《国家药监局关于印发2024年国家药品抽检计划的通知》精神，在局党组和院总支的坚强领导下，自治区药品检验研究院高度重视、科学谋划、全面布局，圆满完成2024年国家药品抽检品种“复方岩白菜素片”和“小儿牛黄清肺散”的检验研究工作。

　　本年度共计收到国家药品抽检样品“复方岩白菜素片”155批次，“小儿牛黄清肺散”81批次，为全面评价药品质量，我院坚持以问题为导向的工作原则，前期向涉及本次抽样的各生产企业发函调研，从原辅料来源、处方工艺流程、生产过程控制等方面全面了解生产企业的实际情况。在提前40天完成按现行质量标准检验的同时，根据品种潜在的质量安全风险结合调研情况，针对性开展29项探索性研究，对发现的主要问题提出了可行性建议，最终形成2份10万字的质量分析报告，并且拟定了3个质量标准（草案），相关资料已于11月29日前上报至国家药品抽验信息系统。

　　国家药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段，在评价药品质量状况、消除安全风险隐患、服务药品监管、促进产业高质量发展等方面发挥着重要作用。下一步，我院将不断创新日常检验思路，为进一步提升药品质量控制水平，实现药品科学监管、智慧监管提供技术支持。

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202412/t20241204_4747822.html
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