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省药监局举办全省药品注册与标准管理培训班

时间:2025-10-17 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》，提升我省药品研发、注册与上市后变更管理水平，加快推进我省医药产业高质量发展，10月13日至14日，省药监局联合大同经济技术开发区举办全省药品注册与标准管理培训班。省药监局总检验师赵思俊、大同经开区党工委委员、管委会副主任王华一出席开班式。来自全省各级药品监管系统以及药品研发、生产和使用单位的相关负责人及业务骨干近200人参加培训。

　　本次培训特邀多位业内知名专家现场授课，以药品全生命周期管理为主线，系统设置八大教学模块，内容涵盖我省药品注册创新政策解析、已上市中药药学变更管理、药品补充申请要点、2025年版《中国药典》实施举措、中药质量标准与全生命周期管理、药品注册核查要点、真实世界证据应用以及药品再注册工作要求等重点课题。授课采取政策解读、案例解析与实务研讨相结合的方式，帮助学员全面把握政策要义、提升实操能力，受到参训人员的一致好评。

　　此次培训紧密结合当前药品监管与产业发展实际，着力提升全省药品监管人员与企业从业者的专业能力和合规水平，进一步强化了药品全生命周期管理理念，为推动我省医药产业创新发展和质量升级提供了有力支撑。

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