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省药监局举办药物和医疗器械临床试验现场检查培训班

时间:2024-12-17 来源:辽宁省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强药物和医疗器械临床试验管理，提高我省药物和医疗器械临床试验机构研究质量和管理水平，近日，省药监局举办了全省药物和医疗器械临床试验现场检查培训班，省药监局药物和医疗器械GCP检查员、相关处室监管人员、省内已备案的53家药物和医疗器械临床试验机构工作人员共计400余人参加培训。

　　本次培训重点围绕药物和医疗器械临床试验政策法规要求、临床试验机构日常监督检查要求和常见问题、临床试验机构与伦理体系建设、项目核查常见问题等方面进行了讲解。培训结束后对参训人员进行了在线答题测试和满意度调查。

　　通过培训，参训人员对临床试验法规的学习掌握更加全面深刻，对临床试验机构监督检查的工作要求更加清晰。下一步，省药监局将在强化现场检查的同时，进一步推动落实临床试验机构主体责任，督促试验机构牢固树立法律意识、责任意识和质量意识，提升我省临床试验质量和监管水平，打造辽宁药物和医疗器械临床试验的核心品牌。

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024121716220123015/index.shtml
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