为认真贯彻落实国家药监局及省药监局对全面加强药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)风险会商工作要求,进一步提升全市“两品一械”质量安全监管水平及加强风险隐患防控,牢牢守住“两品一械”质量安全底线。12月30日,铜仁市市场监管局组织召开全市第四季度“两品一械”质量安全风险会商会,市局党组成员、三级调研员曹德卫主持会议并讲话。
会上,市局相关科室及区(县)局分别就“两品一械”质量安全风险开展会商,共分析提出如执业药师挂证、经营使用过期未经备案医疗器械、擅自将化妆品大桶分装成小桶等15个“两品一械”风险隐患点。会商研判出6条解决措施:一是强化“两品一械”监督检查与指导,建立监管台账,提升企业单位主体责任意识;二是加强法规宣贯培训,提升公众认知和从业人员质量管理能力,规范经营使用行为;三是落实分级分类监管,根据风险程度不同,合理确定、动态调整监管频次,采取差异化监管;四是突出重点整治,利用各类专项检查、专项整治,对风险环节开展重点监管,把握风险源头;五是强化风险监测,加强“两品一械”不良反应监测工作,强化风险信号收集与分析;六是持续保持违法违规行为高压严打态势,对发现的违法违规问题,严格依法严厉查处。
会议要求:一是要提高思想认识,强化风险监管理念。坚持人民至上、生命至上,统筹好安全与发展,系统防范化解风险隐患,让监管跑在风险的前面;二是要坚持问题导向,突出重点风险排查。要紧盯重点企业、重点产品、重点环节及时发现“两品一械”在生产、经营、使用全过程中存在风险隐患,形成风险信号台账;三是要强化风险排查,及时处置潜在隐患,各级监管部门要积极推行“两品一械”安全风险会商工作制度,不断提升“两品一械”风险发现、风险处置能力,着力解决当前存在的突出问题,尽最大可能将安全隐患化解在萌芽状,持续提升监管质效。
本次会议以视频方式召开到区(县)局、分局,市县局分管“两品一械”领导、相关科(股)室全体人员参加了会议。
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