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12月27日，经国家药品监督管理局批复同意，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液三个品种，成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。
国家药监局《生物制品分段生产试点工作方案》发布后，省药品监管局积极响应，立即成立工作专班，并在企业提出申请后，立即组建一对一服务工作群，共同会商，精心遴选试点品种，无缝衔接推进试点申报工作，本次批复同意，标志着我省在生物制品分段试点领域迈出了坚实的第一步。
接下来，省药品监管局将继续按照省政府和国家药监局的要求，进一步加强监管，守好产品质量安全底线，确保试点品种的产品质量安全。同时，将有序推进试点工作，及时总结经验，为进一步推动我省生物医药产业的高质量发展贡献力量。(省局药品监管一处供稿）
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