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【人民日报】广东第一批生物制品分段生产试点品种出炉

时间:2025-01-06 来源:广东省药品监督管理局作者:佚名

　　2024年12月27日，经国家药品监督管理局批复同意，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液三个品种，成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种，实现重大改革年内落地。

　　由此广东省成为全国第二个获得国家药监局生物制品分段生产试点批复的省份，试点品种数量三个，全国最多，这标志着广东省在生物制品分段试点领域迈出了坚实的一步。

　　以上三个试点品种主要针对糖尿病患者及肥胖患者，旨在通过药物治疗有效降低血糖并辅助减重。据初步估算，这些品种在上市后的年产值将达到约30亿元，并有望占据同类产品市场份额的30%。这一显著的市场潜力不仅为珠海联邦生物医药有限公司带来了广阔的发展前景，也将为广东省生物医药产业的创新发展注入新的活力。

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