为深入贯彻落实自治区关于加强第一类医疗器械监管的风险提示要求，切实筑牢医疗器械质量安全防线，近日，鄂尔多斯市市场监管局在全市范围内启动第一类医疗器械经营使用环节质量安全专项整治，全力规范市场秩序，保障公众用械安全。明确整治目标压实主体责任本次专项整治坚持问题导向、靶向发力，聚焦第一类医疗器械备案、经营、使用全链条风险隐患，重点打击虚假备案、“高类低备”、非医疗器械冒充医疗器械、虚构医疗功效等违法违规行为。通过集中整治，进一步压实企业质量安全主体责任，切实维护人民群众身体健康和合法权益。

　　聚焦重点领域精准排查整治专项整治覆盖全市医疗器械经营和使用单位，重点瞄准四类产品：一是宣称具有医疗作用的牙刷、面膜、防晒类等日常消费品；二是产品结构组成、预期用途与第一类医疗器械产品分类目录明显不符的产品；三是存在虚假备案、虚构或夸大医疗功能嫌疑的第一类医疗器械；四是其他以第一类医疗器械名义备案、实则非医疗用途的“伪医疗器械”。经营使用环节严查产品备案资质、合格证明文件，检查进货查验记录制度落实情况，严厉打击夸大或虚构产品预期用途、经营使用与备案信息不符产品等违法违规行为，全力织密监管网，最大限度消除整治盲区。

　　细化阶段安排有序推进落实

　　本次专项整治分阶段稳步推进：一是各旗区市场监管局结合日常监管及大排查大整治行动，对辖区内重点单位开展拉网式排查，建立问题清单和整治台账，做到底数清、情况明。二是对排查发现的问题依法依规分类处置，责令整改一批、下架停售一批、立案查处一批，集中力量查办有代表性、有影响力的典型案件。三是全面总结评估专项整治成效，深入分析问题成因，健全长效监管机制，组织开展整改“回头看”，坚决防止问题反弹回潮。

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