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兴安盟市场监管局召开第一类医疗器械风险会商暨行政约谈会议筑牢全链条安全防线

时间:2025-12-04 来源:内蒙古自治区药品监督管理局作者:佚名

　　11月25日，兴安盟市场监管局组织召开跨部门、跨层级的第一类医疗器械风险研判会商暨行政约谈会议，旨在构建“事前预防、事中管控、事后追溯”的全链条风险防控体系。会议通报了国家及自治区药监部门发布的相关警示信息和监管要求，并通过典型案例剖析与假劣医疗器械图文演示，深入剖析了当前全盟第一类医疗器械监管面临的严峻形势。

　　会议强调，要重点强化经营环节监管，严厉打击将牙刷、面膜、防晒等非医疗用途产品标注为“第一类医疗器械”的行为，严查虚构医疗功能、虚假备案，以及产品与分类目录不符等问题。同时，要加强与医保部门的协作，防范非医疗器械伪装为医疗器械以规避医保支付限制。会议要求各相关企业全面落实主体责任，严格执行质量管理规范，严把产品质量与购销渠道关，并限期开展自查整改。市场监管部门将加强跟踪检查，对整改不力的企业依法严肃处理。

　　参会企业代表表示，此次会议不仅是风险会商，更是一次培训和警示教育，有效提升了企业的责任意识和质量管理能力。下一步，兴安盟市场监管局将持续加强跨部门协作，推动信息共享与联合惩戒，凝聚监管合力，强化社会共治，全力保障全盟第一类医疗器械市场安全、规范、有序发展，坚决守牢人民群众用械安全底线。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/msdt/202511/t20251128_2824878.html
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